2017年3月31日，菲莫国际PMI就已向美国FDA烟草产品中心提交关于IQOS的PMTA申请。同年8月，美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 以下简称FDA)已完成对IQOS的PMTA（烟草产品销售许可证申请）的初步审查，并接受IQOS的实质性审查申请。根据FDA审核流程，IQOS有望2019年通过PMTA，获得烟草产品销售许可，成功拓展美国市场。如今，IQOS终于如愿以偿。

据了解，美国当地时间2019年4月30日消息，FDA在官方网站上发文正式批准通过IQOS入市申请，即IQOS加热不燃烧烟草设备及相关的烟弹产品在美国将合法销售。

IQOS，英文全称为I Quit Original Smoking，是全球第一大烟草公司菲利普莫里斯国际集团公司(Philip Morris International Inc., PM)投入数十亿美元，历经数年时间研发的 一款加热不燃烧新型烟草制品（HNB），为新型烟草领域划时代产品。IQOS由烟弹、加热烟杆、充电收纳盒组成，通过烟杆将烟弹加热至最高350度，从而释放让人上瘾的尼古丁气雾，而不产生对人体有害的焦油、以及烟雾与烟灰，相比需要超过600度温度下燃烧的香烟，具备危害低、无二手烟污染等好处，满足用户寻求更加健康吸烟方式的需求。

IQOS目前已经在日本、韩国等多个国际和地区取得了成功。根据天风证券的报告，目前日本为IQOS的主要市场、韩国次之，同时IQOS进入东欧47%地区、俄罗斯和中国以及东南亚部分市场。

2018年度，日本IQOS渗透率15.2%，韩国市场，历时2年时间，IQOS渗透率由0%上升至8.5%，东欧渗透率由0.6%上升至1.7%，俄罗斯由0.2%上升至1.8%。

菲莫国际2018年年度报告显示，实现营业收入和净利润分别为296.25亿美元和79.11亿美元，同比增长3.05%和31.09%；在市场销售方面，受益于IQOS市场的全面增长，全年实现销售443亿支，同比增长93.2%，目前市值1300亿美元。

母公司奥驰亚董事长兼CEO霍华德·威拉德表示，在获得FDA批准情况下，菲莫国际美国公司将首先在美国亚特兰大为成年吸烟者引入IQOS，并打算充分利用公司在加热烟草方面的先发优势，尽可能占领市场。

据PMI数据显示，全球已经有700万人完全转向IQOS。美国人口3.3亿，按照2018年13.9%的吸烟率算，美国大约有4600万成年吸烟者，对加热不燃烧行业来说，美国是一个海量市场，对于被认为是未来烟草主流方式的IQOS来说，更是如此。

为了配合计划的推进，菲莫国际美国公司计划在亚特兰搭建终端销售系统，包括开设IQOS专卖店，并构建大量的移动零售单位，与之配套的是入驻Circle K，Murphy USA，QuikTrip ，RaceTrac，Speedway等500家商超、便利店的IQOS烟弹销售渠道，并且已经组建了市场营销团队为相关活动策划准备。

针对IQOS获准进入美国市场的消息，在国内电子烟圈内也引起广泛关注和讨论，有行业学者认为FDA的决定是对加热不燃烧烟草制品来说是一个里程碑，预示着一个新的市场高潮即将来临。也有的行业老板不以为然，认为IQOS的热度已过，电子烟才是未来趋势。